Pytanie:
Zamierzam produkować urządzenie do floatingu - jest to kapsuła w której wykorzystuje się roztwór soli, który umożliwia unoszenie się ciała na powierzchni co działa pozytywnie na kondycję psycho-fizyczną osób korzystających z seansów. Czy należy tego typu urządzenie zaliczyć do wyrobów medycznych i jak przeprowadzać proces oceny zgodności.
Odpowiedź:
Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, każdy wyrób, który jest przeznaczony przez wytwórcę do używania w celach diagnostycznych lub terapeutycznych, w szczególności do: ... zobacz całość